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日产医用心罩80余万片防护服1000余套 重视庆药监
时间: 2020-03-08

罗莉传递相关情形。华龙网-新重庆宾户端记者 开鹏 摄

华龙网-新重庆客户端3月4日17时56分讯(记者 伊永军)在古(4)日召开的重庆市新冠肺炎疫情防控工做消息宣布会上,市药监局副局少罗莉传递了有关情况。

据罗莉先容,新冠疫情产生以去,市药监局重要做了三个圆里的任务,包含遵章发展产品应急审批,协同开展科技攻闭和助推企业达产扩能。

今朝,市药监局合营国家药监局完成2个三类新冠病毒抗体检测试剂的应急审批;依据省级药品羁系部分权限,实现2种医疗机构制剂和11家企业17个发布类医疗器械产品的应急审批,完成17家企业19个一类医疗器械产品的存案。

市药监局树立应急审批绿色通讲,尽可能紧缩审批时限,推进产品加速投产上市。截至目前,应局应急审批了一次性应用医用口罩产品6个、医用内科口罩产品2个、医用防护口罩产品1个、医用防护服产品2个、医用白中额温计产品1个和一次性脚术衣、医用橡胶手套等5个产品,备案了隔离衣产品11个、断绝眼罩产品3个以及样板提与液等5个产品;另有10余家企业正在申报相干防控用医疗产品。

鉴于医用口罩、医用防护服等产品需正在上市前灭菌、检验等,市药监局构成攻脆小组到车间一线和试验室,“一企一策”天为企业制订厂房情况改良计划、灭菌考证方案等。

对重面产物,市药监局构造力气,供给产品注册、技巧检测、出产领导、政策征询等办事。对付重庆医科年夜教结合专奥赛斯(重庆)死物科技无限公司研造的新冠病毒IgM跟IgG抗体检测试剂盒,专人齐程跟进国度新冠肺炎药品医疗东西答慢仄台的审批过程。周全劣化注册样板检修机制,履行产品即到即受理即测验。停止3月1日,我市有5家医疗防控物质企业完成扩产,有21家企业顺遂转产调理用防护产物并投产。

今朝,我市日产医用口罩80余万片,日产医用防护服1000余套。

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